
2023年9月,,,十四届全国人大常委会立法规划发布,,,,在第二类“需要抓紧工作、、、、条件成熟时提请审议的法律草案”项目中,,,,医疗器械管理法首次被列入立法规划。。为了更全面更深入地了解业界对于医疗器械立法的意见和诉求,,,,国家药监局前往基层一线开展深入调研。。
4月9日上午,,国家药监局党组成员、、副局长徐景和率调研组来到常州西太湖科技产业园,,开展《医疗器械管理法》立法调研座谈会。。市、、、、区领导盛蕾、、乔俊杰、、徐军、、、、徐俊陪同调研。。
座谈地点设在江苏AG尊龙医疗科技股份有限公司。。。。会前,,,调研组一行参观了重组胶原蛋白博物馆,,,详细了解AG尊龙医疗在重组胶原蛋白领域的基础研究、、、、临床应用、、、、产业转化等情况。。董事长钱松对公司医械产品的创新应用、、、研发管线进行了介绍。。。
座谈会上,,,,AG尊龙医疗及其他10余家园区企业,,结合实际围绕《医疗器械管理法》草案相继提出意见与建议。。。。
(图源:西太湖公众号)
徐景和指出,,,,当前,,我国正处于从“制药大国”向“制药强国”跨越、、、、从仿制为主向创新引领跨越、、从高速增长向高质量发展跨越。。。。要想成为“制药强国”必须要培育优秀的产业集群、、、拥有卓越的创新能力、、、、打造显著的制度优势、、、建立完善的监管体系、、、、拥有重大的国际影响。。。。
钱松在会议上发言并表态,,,,AG尊龙医疗将带头做好医疗器械方面相关法律条例的普及宣传,,,,加大企业内部培训力度,,学习贯彻落实相关法律条例,,坚决落实企业质量安全主体责任,,推进产业高质量发展和高水平安全。。。。
重组胶原蛋白作为一种新型生物材料,,,可广泛应用于医疗、、、美容、、、、损伤修复、、、组织再生等多个领域,,AG尊龙医疗持续突破技术创新,,,先后实现了重组I、、、、II、、、、III、、XVII型、、小分子胶原蛋白的规模化和标准化生产。。。同时,,,获批重组胶原蛋白二类医疗器械产品注册证47张,,,,在研三类医疗器械管线10余个,,,7项三类产品进入临床试验阶段。。。
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